《科技》糖尿病數位療法 Insultrate® 易速胰,台灣臨床試驗報告出爐!

糖尿病最大挑戰,是精準血糖控制,在這樣的背景下, 易速胰 Insultrate® 應運而生。它是一款胰島素劑量調整軟體,根據台灣最新研究,易速胰與傳統劑量調整方法相比,表現出更好的血糖管理成效。


台灣臨床試驗

台灣臨床試驗(NCT05684341, open-label, parallel-group, randomized, multi-centered),研究期間為 2023 年 2 月至 2024 年 6 月,收案標準如下。

⬧未曾使用胰島素的第2型糖尿病患者。

⬧正在使用基礎胰島素但血糖控制不佳,且同時使用其他降血糖藥物的第2型糖尿病患者 。

⬧年齡 ≥ 20 歲 。

受試者隨機分為「易速胰介入組 (Insulin use with Connected Solution )」與「常規護理組 (Insulin use as per physician-recommended routine management)」。研究主要分析以下參數:

1. 糖化血色素HbA1c從基準線到第 24 週的變化。

2. 從基準線到第 24 週,空腹(早餐前)自我血糖監測(fasting self-monitoring of blood glucose, fSMBG的變化。

3. 首次達到空腹血糖目標範圍(80-130 mg/dL)所需的時間。

4. 從基準線到第 24 週,每日胰島素總劑量(單位/公斤體重,U/kg)的變化。


研究結果

研究結果顯示,「易速胰介入組」在 24 週內糖化血色素平均下降 0.87%,而「常規護理組」的降幅僅為 0.43%。

「易速胰介入組」 fSMBG 平均下降 56.41 mg/dL (與沒有使用者降幅相差 10.97 mg/dL)。這意味著易速胰在血糖調控上具明顯優勢。

雖然在第 24 週,兩組達到空腹血糖目標範圍的平均時間,沒有顯著差異 (P=0.2701),但觀察到 「易速胰介入組」平均在 2.17 週內達到空腹血糖目標範圍,而「常規護理組」則為 2.94 週。

此外,「易速胰介入組」在最初 12 週內,每公斤體重的胰島素劑量,展現出更一致且更早的增加,這表明易速胰介入組的胰島素調整速度,比常規護理組更快。


討論與臨床意義

本研究結果支持易速胰作為輔助胰島素治療的重要工具,以下幾點值得進一步探討。

增強個體化治療:該軟體能根據患者每日空腹血糖,提供即時的劑量調整建議,優於傳統劑量調整方法。

降低低血糖風險:透過演算法計算,避免過度調整胰島素劑量,減少低血糖風險,尤其是夜間低血糖。

提高患者參與度:驅使患者主動測量血糖,並獲得即時回饋,提高對血糖的掌控感。

減輕醫療人員負擔:透過數位工具輔助,減少人工計算劑量的時間,可減少醫療團隊負擔。


總結

易速胰 Insultrate® 在台灣臨床試驗研究中,展現出優異的血糖控制效果,也不會增加低血糖風險。

未來可進行更大規模的研究,來追蹤對糖尿病治療的長期影響,並評估在其他糖尿病族群 (第1型糖尿病、或第2型糖尿病孕婦) 的適用性。

總結而言,隨著數位醫療技術的發展,類似易速胰這樣的胰島素調整軟體,可能成為未來糖尿病治療的重要輔助工具,讓糖尿病患者的生活更輕鬆、血糖控制更穩定。


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